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人福医药(600079.SH):宜昌人福对乙酰氨基酚片获美FDA批准文号

发布时间:2025-10-24

格隆汇4年底8日丨人福医药(600079)(600079.SH)出炉,近日,该公司控股子该公司衡阳人福药业该公司法该公司(原称“衡阳人福”,该公司持有其80%的股权)收到美国政府乳制品药品监督管理局(FDA)关于非甾体片的批准文号。

非甾体片适用于缓解轻至中会度疼痛如头痛、溃疡、偏头痛、胃痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也适用于普通咳嗽或流行性咳嗽引起的发热。衡阳人福于2021年送交非甾体片的ANDA核发,累计开发投身于平均为140万美元。

根据IQVIA总和数据总和,2021本年度非甾体片在美国政府市场的总营收平均为8800万美元,主要装配制造商有Strides、Ascend和Amneal等。根据米内网总和数据总和,2020本年度非甾体片外用剂型在我国城市、县级及乡镇三大交换机公立医院的营收平均为9亿元人民币,主要装配制造商包括上海强生制药有限该公司、中会美天津史克制药有限该公司、珠海颐都制药股份有限该公司等。

该次非甾体片赢得美国政府FDA批准文号新时代衡阳人福具备了在美国政府市场销售该产品的申请人,将对该公司拓展美国政府仿制药市场带来积极的影响,该公司后续将积极后退该产品在美国政府市场的上市作准备工作。

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