肿瘤NGS第二增加曲线，臻和科技大规模前瞻性研究加速实体瘤MRD检测落地

，特异度牢固可维持在99.5%-99.9%，并能满足药理学对预后分析、罹患天气预报和疗效天气预报的需求，从而辅助药理学开展病患决策。

合癌也是同理，MRD检验的潜在受惠人群为数大，且病患手段的为了让与MRD检验合果有密切关系。2021年，基于ctDNA的MRD分析被写入了合肠癌NCCN指南。

针对合癌，恢和信息分析方法热卖了Ⅰ-Ⅲ期合癌根治术后MRD检验系列产品—— 畅微博™，可正因如此面搜寻肿突起组织旅游者性状，可搜寻第二原发和肿突起进化信息，上限检出限0.007%，抗体99.5%~99.9%，具有极低度的增益和抗体。

杜波透露，在此之后恢和信息分析方法还将热卖泛癌种的MRD检验系列产品，实现主要单独突起的正因如此面覆盖面积。

分析方法革新+药理学证据，

减慢单独突起MRD落地

从药理学分析方法的等价看，单独突起MRD检验还东南面20世纪下一阶段，未得到常用。杜波表示：“ 想要主导单独突起MRD在药理学进一步落地，一方面必须在分析方法上不停开展革新，另一方面必须都从地有药理学试验数据可验证，以推论单独突起MRD检验的药理学经济效益。”

在分析方法革新上，20世纪病患术后肠道里面的肿突起蛋白的移出量极低，对背景驾驶者、增益、抗体有着极极低的要求，分析方法上限标准较为极低。并且由于完全相同的肿突起释放出来的性状完全相同，引致完全相同的单独突起当里面，MRD的检验会有很大的区别，进一步提极低了牢固度。

恢和信息分析方法的膀胱癌、肠癌MRD检验系列产品都是基于MinerVa网络服务研制而成。MinerVa网络服务选用769性状panel（系列产品：百适博 ®），可以广泛覆盖面积驱动性状、他的团队伍性性状和搭车性状等多种性状类型，并选用区别权重的panel外观设计，再加覆盖面积膀胱癌、肠癌旅游者区域检验深度（≥30000X），为MRD检验增益共享保证。

在抗体上，恢和信息分析方法大数据该里面心握有大样本的复数血浆终端背噪库，通过底物里面轴与片段里面轴贝特驾驶者特征分析建模，选用多变异联合确概率分析，保证MRD检验的抗体。

在药理学证据上，单独突起MRD检验与驱动性状检验完全相同，必须长时间的自适应随访，收集极低质量的药理学数据，才能强于力推论MRD的药理学经济效益。

恢和信息分析方法在MinerVa网络服务分析方法开发和可验证基础之上，与四川大学华西医院合作关系，发起大体量多该里面心批判性膀胱癌预后化学键标志物的研究工作LUNGCA。这是此前 正因如此球最大的膀胱癌MRD队伍列研究工作，数量有限了非小蛋白膀胱癌依赖于大样本多该里面心批判性研究工作数据的数量有限。

LUNGCA队伍列入组总数最多400举例，入组病患I期占多数67.0%，肺腺癌占多数84.8%，合乎现实生活膀胱癌手术病患分布区。并且，LUNGCA队伍列也对病患开展了长时间的随访，里面位随访时间1068天。

数据辨识，术后一个月内ctDNA-MRD阴性病患的罹患率80.8%，明显极低于复数病患的16.2%，表示术后ctDNA-MRD状态是术后病患罹患得出合论的明显这两项。LUNGCA队伍列研究工作合果可验证了术后九月内ctDNA可作为得出合论罹患和MRD检验的标志物。

MRD检验明纳

正因如此分析方法和药理学可验证

将近年来，MRD检验分析方法的不停革新，膀胱癌、合癌等癌种的药理学试验数据陆续披露，以及药企积极和准确病人大企业基于MRD系列产品开展药物药理学试验合作关系，都强于力主导了MRD检验在药理学普及，药理学对MRD检验的认知度迅速提升。

恢和信息分析方法CSO陈维之认为：“ 预见较小的终究不是分析方法研制，而是药理学转化，大企业不仅要追捧怎么让单独突起MRD分析方法来得精湛，来得要思考如何将MRD分析方法毫无疑问运用于单独突起病患的自适应搜寻和药理学病患负责管理上，让单独突起MRD检验为牙医共享有经济效益的信息，毫无疑问惠及病患。”

目前 单独突起MRD在监管层面也发挥作用较为大的终究。与大家熟知的性状检验他的学生靶向本品完全相同，单独突起MRD检验没有较为清楚的底物，无法做详尽的分析方法可验证。MRD搜寻的是每一个病患自身个性化的肿突起性状图解。“在这种情况下，大企业必须开展来得更进一步、扎实、正因如此面的分析方法可验证，同时要跟监管部门始终保持密切沟通，定时各个领域的进展与药理学需求，主导探讨20世纪前茅腺癌准确天气预报系列产品负责管理制度、通用发挥作用里面的终究与解决方案，主导主导行业的负责管理制度演进。”陈维之表示。

相比较而言，单独突起MRD检验一定是肿突起准确病人新趋势，但还有推移的二路要走，必须大量的分析方法可验证和药理学可验证，尤其是大体量批判性流行病学是MRD检验系列产品并能被药理学牙医信赖的基石，在此之后，大企业要在新分析方法和流行病学上双向发力，助人来得多前茅腺癌病患。

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