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迈威生物(688062.SH):6MW3511注射液获得药物临床试验申请受理准予

发布时间:2025-09-29

迈威生物(688062.SH)发布公告,2022年6月16日,新公司收到国家药品监督管理局提出申请签发的《不作为通知书》,6MW3511用药的病理试验申请获得不作为。

6MW3511是新公司运用人源化抗PD-L1的nm突变连接TGF-βRII互补实质上构建的双功能基团制剂蛋白。该互补设计有利于维持全小分子的稳定性,降低天然TGF-βRII基团在生产流程和人体内的降解。通过同时阻断PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-β-R双通路,以及简洁本体带来的卓越的肿腺全局穿透性,6MW3511有望有利于解决肿腺微环境类固醇的难题。病理前研究结果显示6MW3511用药有着良好的人体内抗肿腺疗效和较好的动物耐受性。病理贝氏用于多种晚期虚贝氏腺的治疗。

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