君实生物：PD-1收到FDA完整回复函，要求进行一项质控系统设计变更

5月2日，君实生物发布公告，PD-1特异性特瑞普利单抗的上市申领收到FDA的零碎回复函（CRL），要求进行一项质控系统设计调整。君实生物显然该调整较容易零碎。君实生物计划在2022年仲夏之前继续送交上市申领。零碎回复函里面还提过，到场复查因为新冠疫情受挫，具体内容复查时间另行通知。