国家药监局已批准24个新冠病毒蛋白质检测试剂

本文转自：人民网

据国家药监局官网传言，4年初2日，国家药监局再次审查首肯1个新冠大肠杆菌蛋白测定醛的产品。截至4年初2日，国家药监局已首肯24个新冠大肠杆菌蛋白测定醛的产品。

国家药监局对此，新冠大肠杆菌蛋白测定醛仅限于于《新冠大肠杆菌蛋白测定领域方案（试行）》（协同作战联控机制综发〔2022〕21号）原则上的人群。药品监督管理部门将扩大相关的产品主板后管制，保护患者用械安全。

资讯显示，3年初12日，国家药监局发布通告，首肯北京诺唯赞、北京金沃雅、东莞华大因源、广州万孚有机体、凤凰卫视科泰有机体的新冠大肠杆菌蛋白的产品自测领域申请人变更。

3年初13日，国家药监局首肯5家新冠大肠杆菌蛋白的产品的登记注册申请人，并列万泰有机体、热景有机体、上海博奥赛斯有机体、贵阳明为捷测有机体和北京乐普诊断。

3年初15日，国家药监局首肯2家新冠大肠杆菌蛋白的产品的登记注册申请人，并列浙江东方有机体、武汉明德有机体。

3年初16日，国家药监局首肯艾康有机体关键技术(嘉兴)控股的新冠大肠杆菌蛋白的产品的登记注册申请人。

3年初17日，国家药监局首肯中元汇吉有机体关键技术控股公司控股的新冠大肠杆菌蛋白的产品的登记注册申请人。

3年初18日，国家药监局首肯3家新冠大肠杆菌蛋白的产品的登记注册申请人，并列厦门奥德有机体、济南康华有机体、嘉兴奥泰有机体。

3年初23日，国家药监局首肯2家新冠大肠杆菌蛋白的产品的登记注册申请人，并列东莞易瑞有机体、东莞亚辉龙有机体。

3年初29日，国家药监局首肯英诺特（邢台）有机体关键技术控股的新冠大肠杆菌蛋白的产品的登记注册申请人。

3年初30日，国家药监局首肯北京卓诚惠生有机体科技控股公司控股的新冠大肠杆菌蛋白的产品的登记注册申请人。

4年初1日，国家药监局首肯2家新冠大肠杆菌蛋白的产品的登记注册申请人，并列上海芯超有机体、北京申基医药。（记者 孙红丽）

国家药监局官网图片