【港股通】翰森精细化工(03692)“Ibrexafungerp片”获药监局签发临床试验批准通知书

凤凰网港股|翰森化工(03692)公布，“Ibrexafungerp片”赢得欧美国家药品监督管理局批准后签发的临床试验批准通知书。上市该公司将于欧美境内开展针对生殖器官阴茎念珠菌伤寒(VVC)的3期临床试验。

该公司全资附归入该公司翰森(上海)健康科技有限该公司及江苏豪森药业上市该公司有限该公司赢得SCYNEXIS,Inc.(纳斯达克股份代号：SCYX)的独家专利权，于欧美研究工作、联合开发及商业化Ibrexafungerp。截至公告日前，该电子产品已赢得英国饮品药品监督管理局批准常用化疗生殖器官阴茎念珠菌伤寒，踏入二十多年来首个新的可依赖性类，也是首个及唯一的阴茎酵母菌感染者非唑类制剂。

Ibrexafungerp是首个全新的三萜类形态的糖原还原酶依赖性剂，是一种全新的作用机制的可依赖性抗抑郁药。该药物已被验证可以高效依赖性糖原还原酶活性，并具口服和注射两种剂型一般来说。Ibrexafungerp多项用药已处于后期临床联合开发阶段，还包括主要由念珠菌(还包括耳念珠菌)和杆菌属归入等真菌激起的院内感染者。体内和体外实验已表明出Ibrexafungerp具广谱的可依赖性活性，可以常用唑类和棘白菌素类等多种药物细菌性菌株激起的感染者。